Cookies helfen uns bei der Erbringung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Angebote erklären Sie sich mit dem Setzen von Cookies einverstanden. Mehr erfahren
Anzeige schalten

CAPA Investigator (m/w/d)

Standort: Mannheim
Anzeige vom:: 13.05.2019

Stellenbeschreibung

jobbeschreibung:
im raum mannheim, ludwigshafen suchen wir für unseren kunden einen capa investigator (m/w/d)
hauptaufgabengebiet:
?untersuchung von ausnahmeereignissen zur ursachenermittlung (root cause analysis)
?untersuchung von product complaints
?erstellung, prüfung und genehmigung von ausnahmeberichten sowie planung und nachverfolgung von korrekturen, korrektur- und vorbeugern
?unterstützung des head of qa operations im bereich capa bei der implementierung von standortübergreifenden, sowie festlegung von korrektur- und vorbeugemaßnahmen
?koordination des systems zu gmp-abweichungen, sowie korrektur- und vorbeugemaßnahmen (capa). erfüllung zusätzlicher sonderfunktionen wie z.b. koordination probenversand zwischen den verschiedenen standorten, intern oder mit
kunden
?ansprechpartner für die facheinheiten zu gxp relevanten fragestellungen, die ausnahmeereignisse/capa betreffen
?pflege der soltraqs datenbank
?unterstützung der qualitätskontrolle im bereich capa, prozessoptimierungen, kommunikation mit lohnlaboren
?sicherstellen von internen und externen umweltschutz- und sicherheitsrichtlinien
?sicherstellen des gmp status der labore
?mitarbeit bei der prüfung von arzneimitteln, ausgangsstoffen und packmitteln
?erstellung und berichten interner und externer kennzahlen aus dem bereich capa und complaints
qualifikationen:
?abgeschlossenes naturwissenschaftliches studium (z.b. pharmazie, biologie, chemie) oder mindestens 5 jahre erfahrung in dem aufgabengebiet
?kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen anforderungen an arzneimittel (z.b. amg, amwhv)
?kenntnisse der pharmazeutischen analytik
?erfahrung in der bewertung analytischer ergebnisse und methoden
?sehr gute englischkenntnisse in wort und schrift
arbeitsverhaeltnis:
festanstellung
befristung:
das beschaeftigungsverhaeltnis ist unbefristet
verguetung:
monatliches festgehalt

Ref.: 228647566

Personalhansa Dienstleistungsges. mbH